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中新网北京6月22日电(记者 赵方园)6月22日,国家药监局药品审评中心发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告显示,我国临床试验总量首次突破5000项,达5215项,创历史新高。
2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类,其中,新药临床试验2997项,占比57.5%,同比增长18%;生物等效性试验2218项,占比42.5%。
据介绍,为了让新药尽早惠及患者、抢占全球研发先机,我国对临床试验各环节全链条提速。报告显示,2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验1088项,平均启动用时同比缩短4个月。
中新健康梳理近三年数据发现,我国药物临床试验总量已连续三年保持增长态势。2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项,达4300项;2024年达到4900项,同比增长13.9%;2025年则首次跨越5000项关口,延续稳健上升势头。
与此同时,2025年我国审结各类药品注册申请19375件,同比增长6.11%,也创历史新高。(完)
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